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自主创新的底气与胆量

[摘要]  2002年的丁列明,在美国已经是执业医师,有极好的日子和社会地位。“很多朋友都自然会聊到,我为何要抛弃在美国的全部,承担这么大危险回国创业? 答案是:除了内...

  2002年的丁列明,在美国已经是执业医师,有极好的日子和社会地位。“很多朋友都自然会聊到,我为何要抛弃在美国的全部,承担这么大危险回国创业? 答案是:除了内心创业的激动、报国的主意,现实是咱们在我国做了一件在美国做不到的事。”丁列明对记者说,“在美国,咱们充其量做其间某一段的研发,绝不 也许靠咱们几个留学生的力量,完结这么一个新药一切的研讨,更不要说产业化、走向市场。这表现了我国的机会。”bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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研发新药在全球来说都是一件难事。世界医药界有个通行的说法:研发一款新药要阅历“双十”:耗时10年时刻,投入10亿美金。而“危险”是丁列明在访 谈中说得最多的一个词:从技能、资金,到批阅、临床实验,再到上市出售,任何一个要害节点上出了疑问,都会致使功败垂成。bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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“从技能上,首先看能不能找到合适的化合物。要做成一个药,需求上万份化合物作为起步,成功率也就万分之几。即使挑选出来上了临床实验,成功率也就百分之十几。”丁列明说。bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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请求临床实验批文,在国外需求一个月时刻,而在我国需求一年到一年半时刻。这让丁列明十分纠结,作为一家新兴办的公司,底子耗不起时刻。bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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“其时在惆怅纠结了多个夜晚后,我鼓起勇气给时任浙江省委书记的习近平写了一份报告。习近平很快作了批示,请求有关部门协助和谐。上报7个月后,凯美纳于2006年6月获得了临床实验的批文。”丁列明回忆说,领导的关怀和支撑一向随同凯美纳走向成功。bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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接下来的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床实验,每一次都像一场大考,并且,资金投入十分大。“2008年,Ⅲ期临床实验行将开端,咱们满世界去找钱也没找到。穷 途末路下,只需求助公司所在的杭州市余杭区政府。政府又济困扶危,借给咱们1500万元,买来对照的进口药,发动Ⅲ期临床研讨。以后咱们又获得了国家、省 里严峻专项的支撑,金融机构和银行的支撑也跟上了。”丁列明至今谈及仍难掩感谢之情。bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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因为Ⅰ期、Ⅱ期成果杰出,Ⅲ期实验贝达药业做了一个斗胆的决议——挑选其时市场上最佳的抗肺癌药易瑞沙做“阳对照双盲实验”,即一半患者服用凯美纳,另一半患者服用易瑞沙;所谓双盲,即是患者、医师和贝达药业都不知道患者服的是凯美纳仍是对照药。bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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在此之前,国内新药研发都挑选与安慰剂(淀粉做的空药片)做对照,只需新药作用稍好一些,就能凸显医治作用。挑选跟最强的对手打擂台,丁列明走的是一步险棋。但不如此,则无法证实自个,难以得到业界的认可。bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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孙燕院士仍清楚地记得其时的一个小插曲。“双盲实验中,发现了一个严峻不良反应病例。咱们都很忧虑。只需那一次,我请求第三方公司只对我一个人翻开盲底,发现这个患者是易瑞沙组的,我心里头暗自快乐。”bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页
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一向守在揭盲现场的贝达药业副总裁兼首席医学官谭芬来回忆说,2010年6月15日,Ⅲ期临床实验揭盲成果刚一出来,他马上打电话给在杭州单位着急等候成果的丁列明,“能够开香槟道贺了”。bCQ888大奖娱乐官方网站_888大奖娱乐官网下载_大奖娱乐官方网站首页

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